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FARMACÊUTICA

Notícias Corporativas

Office of Health Economics: programas de vacinação para adultos proporcionam benefícios socioeconômicos até 19 vezes do investimento inicial, segundo novo relatório

Estudo inovador mostra que os programas de imunização para adultos retornam até 19 vezes o investimento inicial, quando todo o espectro de benefícios é valorizado

Os resultados destacam a oportunidade de aliviar as pressões nos sistemas de saúde ao adotar uma mentalidade de prevenção em primeiro lugar, que inclui os programas de imunização para adultos

O relatório chega antes da Semana Mundial da Imunização e revela uma variação substancial entre os países na disponibilidade de evidências para valorizar a vacinação de adultos

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Takeda anuncia aprovação da FDA dos EUA do pedido de novo medicamento suplementar (sNDA) para o ICLUSIG® (ponatinibe) em pacientes adultos com LLA Ph+ recém-diagnosticada

− O ICLUSIG se torna o primeiro e único tratamento de linha de frente direcionado aprovado nos EUA para leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+ em combinação com quimioterapia
− Primeira aprovação da FDA relacionada à LLA Ph+ com base no novo desfecho primário de remissão completa (RC) com doença residual mínima (DRM) negativa
− Aprovação acelerada com base nos dados do ensaio PhALLCON de fase 3, no qual o ICLUSIG demonstrou superioridade nas taxas de remissão completa com DRM negativa e segurança comparável à do imatinibe

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Benefícios cognitivos sustentados por dois anos do hidrometiltionina mesilato (HMTM) são indicados pelo ensaio LUCIDITY da TauRx

O HMTM foi concebido para intervenção precoce com o fim de modificar o processo da doença subjacente e retardar a progressão da doença de Alzheimer

O HMTM apresentou um perfil de segurança benigno em cerca de 3 mil pessoas estudadas nos ensaios e não demonstrou risco aumentado de anomalias nas imagem relacionadas à amiloide

O HMTM tem potencial para ser a primeira terapia oral anti-tau que requer testes e monitoramento mínimos para o tratamento da doença de Alzheimer

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Kenai Therapeutics anuncia financiamento de série A de US$ 82 milhões para avançar em terapias celulares alogênicas de última geração para doenças neurológicas

– Os recursos serão utilizados para concluir o ensaio clínico de prova de conceito do candidato principal, RNDP-001, para o tratamento da doença de Parkinson –
– O financiamento foi coliderado pela Alaska Permanent Fund Corporation, pela Cure Ventures e pelo The Column Group, com participação da Euclidean Capital e da Saisei Ventures –

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Takeda e Biological E. Limited colaboram para acelerar o acesso à vacina da dengue em áreas endêmicas

Biological E. Limited (BE) deve produzir até 50 milhões de doses da QDENGA por ano, acelerando a capacidade da Takeda de entregar 100 milhões de doses por ano, o mais tardar, até 2030Atende à necessidade específica de oferecer frascos multidoses para os Programas Nacionais de Imunização para ajudar a proteger as populações mais vulneráveisA incidência de dengue continua a aumentar e representa uma ameaça crescente à saúde pública no mundo inteiro

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Neuraptive Therapeutics, Inc. anuncia dados positivos de 24 semanas para o NTX-001 no estudo NEUROFUSE de Fase 2, reforçando os dados de prova de conceito de 12 semanas anunciados anteriormente

NTX-001 continua a ser genericamente seguro e bem tolerado, sem efeitos adversos adicionais

NTX-001 demonstrou uma melhoria significativa clínica e estatisticamente em função em 24 semanas.

NTX-001 demonstrou uma melhoria clínica e estatisticamente na dor em 24 semanas.

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Celltrion apresenta novos dados de dois anos do infliximabe subcutâneo (CT-P13 SC) no tratamento de doença inflamatória intestinal (DII) no 19º Congresso da ECCO

Os resultados dos estudos LIBERTY de dois anos demonstram que o CT-P13 SC oferece benefícios clínicos e segurança a longo prazo, com a conveniência da administração subcutânea (SC), no tratamento de DC e CU moderadas a graves 1,2
Os dados de uma análise pós-hoc do estudo LIBERTY-CD mostraram taxas elevadas e consistentes de cicatrização da mucosa endoscópica em todos os segmentos do cólon e íleo terminal 3

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LabVantage apresenta ecossistema digitalmente nativo para aumentar velocidade e êxito em laboratórios de P&D

– Nova pesquisa semântica AILANI TM se integra perfeitamente à solução de análise avançada LabVantage e à plataforma LIMS para aperfeiçoar tomadas de decisão e reduzir custos operacionais em laboratórios de P&D – – Os recursos de pesquisa aproveitam a inteligência artificial para ajudar os clientes a obter uma redução de 30% em repetições experimentais –

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HYQVIA® da Takeda é aprovado pela Comissão Europeia como terapia de manutenção em pacientes com polineuropatia inflamatória desmielinizante crônica

A perfusão de imunoglobulina 10% humana com hialuronidase humana recombinante é a única solução de imunoglobulina subcutânea facilitada capaz de proporcionar aos pacientes uma opção de tratamento mensalA administração em casa ou no consultório oferece às pessoas com PDIC uma experiência de tratamento personalizadaA aprovação expande o portfólio de terapias diferenciadas com imunoglobulinas da Takeda para pacientes com distúrbios neuroimunológicos

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Neuraptive Therapeutics, Inc. anuncia realização de prova de conceito no estudo NEUROFUSE do NTX-001 para o tratamento adjuvante de nervos periféricos seccionados

O estudo NEUROFUSE é um estudo de Fase 2a, multicêntrico, randomizado, cego para avaliador e em andamento, com duração de 48 semanas nas transecções nervosas da extremidade superior que compara o adjuvante NTX-001 com o tratamento padrão (SOC) ao apenas o SOC.Em uma análise provisória planejada do momento primário, o NTX-001 demonstrou melhoria precoce e sustentada em função e sintomas em comparação com o tratamento padrão.A empresa planeja enviar estes resultados de primeira linha para apresentação em uma próxima conferência científica em 2024.A empresa planeja uma reunião com a FDA na primeira metade de 2024 para discutir o futuro desenvolvimento da fase final e os caminhos para a aprovação.

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Takeda recebe parecer positivo do CHMP para o HYQVIA® como terapia de manutenção em pacientes com polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP)

Se aprovado, o HYQVIA [Infusão de imunoglobulina 10% (humana) com hialuronidase humana recombinante]ofereceria uma opção de tratamento subcutâneo facilitado em casa ou no consultório até uma vez por mêsParecer positivo com base no estudo ADVANCE-CIDP 1 de fase 3, que atingiu seu endpoint primário, demonstrando uma redução estatisticamente significativa na taxa de recidiva1

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AstraZeneca lança Evinova, uma empresa de tecnologia de saúde para acelerar a inovação no setor de ciências da vida, a execução de ensaios clínicos e melhores resultados de saúde

A Evinova irá atuar como uma empresa separada de tecnologia de saúde dentro da AstraZenecaAs soluções de saúde digital em escala mundial da Evinova estão orientadas em evidências, com base na ciência e direcionadas pela experiência humana para atender patrocinadores de ensaios clínicos, organizações de pesquisa clínica (CROs), equipes de atendimento em locais de ensaios clínicos e pacientesAs primeiras cooperações estratégicas com CROs líderes mundiais, Parexel e Fortrea, permitem que soluções digitais de saúde da Evinova sejam oferecidas à sua ampla base de clientes

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A Takeda recebe aprovação da FDA dos EUA para FRUZAQLA™ (fruquintinibe) para câncer colorretal metastático previamente tratado

− FRUZAQLA é a primeira terapia direcionada aprovada para câncer colorretal metastático (mCRC), independentemente do status do biomarcador ou de tipos anteriores de terapias em mais de uma década
− FRUZAQLA juntamente com a melhor terapia de apoio demonstrou melhorias significativas na sobrevida global, com melhorias correspondentes na sobrevida livre de progressão, em comparação com placebo juntamente com a melhor terapia de apoio em dois estudos clínicos de fase 3
− FRUZAQLA demonstrou um perfil de segurança gerenciável em pacientes previamente tratados com mCRC em ambos os estudos

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Marinus Pharmaceuticals inicia programa de acesso mundial para CV de suspensão oral do ZTALMY® (ganaxolona)

O ZTALMY foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA e pela Comissão Europeia para pacientes com síndrome de deficiência de CDKL5O programa permite à equipe médica solicitar o ZTALMY para pacientes elegíveis em regiões onde o produto não está disponível comercialmente, seguindo sempre os requisitos regulamentares locais

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Vacina contra dengue da Takeda recomendada pelo Grupo Consultivo da Organização Mundial da Saúde para introdução em áreas de alta carga e transmissão de dengue em crianças de 6 a 16 anos

Especialistas analisaram dados do programa clínico da QDENGA em 19 ensaios de fases 1, 2 e 3 com mais de 28.000 participantesA OMS irá considerar a recomendação do SAGE e fornecer orientações finais sobre o uso da QDENGA em programas públicos de vacinação nos próximos mesesA dengue representa uma carga significativa e crescente para a saúde pública das pessoas que vivem e viajam a países endêmicos

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AstraZeneca promove eficiência energética e energia limpa no Reino Unido com compromisso de £ 100 milhões

O acordo de 15 anos com a Future Biogas fornecerá 100 GWh de gás verde (biometano) anualmente, o equivalente a atender às demandas de calor de mais de 8.000 residênciasA iniciativa fornecerá capacidade adicional de energia renovável à rede nacional de gás, representando o primeiro sistema de biometano no Reino Unido totalmente comercialAumento significativo da eficiência energética na maior unidade de produção de medicamentos do Reino Unido, em Macclesfield, por meio da modernização da usina combinada de calor e energia

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Takeda investe mais de US$ 30 milhões em cinco novas parcerias com a Global CSR para promover maior impacto na saúde em 92 países

As cinco novas parcerias da Takeda aumentam as contribuições totais do Programa Global CSR para 24,2 bilhões de ienes (cerca de US$ 167,5 milhões) desde o início do programa em 2016.Mais de 24.500 funcionários da Takeda no mundo todo participaram da seleção das cinco novas parcerias: Society for Family Health (Ruanda), Relief International, Mercy Corps, Universidade de Nairóbi e Partners In Health.Com essa nova série de parcerias, o Programa Global CSR da Takeda espera alcançar 25,2 milhões de pessoas em 92 países até 2028.

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Hidrometiltionina mesilato (HMTM) da TauRx demonstra redução significativa na neurodegeneração na Doença de Alzheimer (DA)

Resultados de uma análise pré-especificada do ensaio LUCIDITY de fase 3 mostrou uma redução no biomarcador de neurodegeneração (NfL) na DA em pessoas recebendo 16 mg/dia de HMTM comparado com os controles

HMTM é uma droga oral com um forte perfil de segurança

Resultados anunciados em uma apresentação oral na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer (AAIC) 2023

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Primeiro acordo de distribuição firmado com a Sonic Healthcare

A Microba e a Sonic Healthcare firmaram um acordo comercial para distribuir a tecnologia avançada de testes de doenças infecciosas MetaPanel™ da Microba na Austrália

Este novo teste de diagnóstico metagenômico foi desenhado para identificar um painel abrangente de microorganismos e genes patogênicos para avançar o padrão de atendimento em patologia de doenças infecciosas gastrointestinais

Este é o primeiro acordo firmado entre a Microba e a Sonic Healthcare (ASX: SHL) desde que a Sonic Healthcare adquiriu uma participação acionária de 19,99% na Microba e assinala a primeira etapa das partes no fornecimento da tecnologia de testes de microbioma mais avançada do mundo da Microba para os principais mercados da Sonic Healthcare.

Uma apresentação desse comunicado feita pelo diretor executivo da Microba, Dr. Luke Reid, pode ser vista aqui https://ir.microba.com/presentations/

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Microba inicia estudo clínico de fase I para terapia de DII

Os primeiros participantes receberam uma dose com sucesso em um Estudo Clínico de Fase I do MAP 315, o principal Programa Terapêutico da Microba para Doença Inflamatória Intestinal. O MAP 315 é um novo produto bioterapêutico vivo que está sendo desenvolvido para o tratamento da colite ulcerativa e foi descoberto e desenvolvido por meio da Plataforma Terapêutica orientada por dados da Microba. Esse marco faz com que a Microba se transforme em uma empresa de desenvolvimento de medicamentos em estágio clínico, com resultados do estudo previstos para dezembro de 2023. Uma apresentação em vídeo desse marco pelo diretor executivo da Microba, Dr. Luke Reid, e pelo vice-presidente sênior de Terapêutica, Prof. Trent Munro, pode ser vista aqui https://ir.microba.com/presentations/

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Takeda apresenta o conjunto completo de dados do ensaio clínico ADVANCE-CIDP 1 de Fase 3 que investiga o HYQVIA® como terapia de manutenção para a polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC) na reunião anual da PNS

Os resultados cruciais da Fase 3 com o HYQVIA (perfusão de imunoglobulina 10% humana com hialuronidase humana recombinante) mostraram uma redução clinicamente significativa na taxa de recidiva, bem como um atraso no período de recidiva em comparação com o placebo quando usado como terapia de manutenção em pacientes adultos com PDICO programa clínico ADVANCE reflete o compromisso da Takeda em investigar a terapia com imunoglobulina (IG) para pacientes com distúrbios neuroimunológicos

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Takeda e HUTCHMED Anunciam Pedido de Autorização de Comercialização do Fruquintinibe para Câncer Colorretal Metastático Tratado Anteriormente Validado pela Agência Europeia de Medicamentos

– A aplicação inclui dados dos ensaios clínicos de fase 3 FRESCO-2 e FRESCO, que demonstraram superioridade do fruquintinibe mais o melhor tratamento de suporte (BSC) em relação ao placebo mais BSC para pacientes adultos com câncer colorretal metastático tratado anteriormente

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