FARMACÊUTICA

BeiGene apresenta pesquisa pioneira sobre câncer na ASCO 2025 – Redefinindo o tratamento em hematologia e tumores sólidos

Novos dados da SEQUOIA, a serem relatados em duas apresentações orais, ressaltam os benefícios do BRUKINSA® como tratamento de primeira linha para pacientes com leucemia linfocítica crônica (CLL)Dados promissores da fase inicial mostram a consistência da linha de produtos no tratamento de diversos tipos de tumores sólidos, incluindo câncer de mamaDados reforçam perfil de eficácia e segurança bem caracterizado do TEVIMBRA® como um inibidor de PD-1 com design exclusivo

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A Mundipharma anuncia a disponibilidade do REZZAYO® ▼ para pacientes com candidíase invasiva e candidemia

Apenas para mídias médicas e comerciais
A autorização de comercialização foi baseada em resultados positivos do ensaio clínico de Fase III ReSTORE e apoiado pelo ensaio clínico STRIVE de Fase II e extenso programa de desenvolvimento não clínico.2,3
Esta é a primeira nova opção de tratamento para pacientes com candidíase invasiva no Brasil em mais de 15 anos.4
A rezafungina é fortemente recomendada como uma das opções terapêuticas de primeira linha, juntamente com outras equinocandinas, para o tratamento da candidemia na nova diretriz global publicada na Lancet Infectious Diseases.5

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Rubedo Life Sciences anuncia que o primeiro paciente recebeu a dose do principal candidato a medicamento, RLS-1496, o primeiro modulador de GPX4 destinado a células senescentes patológicas a entrar na fase 1 do ensaio clínico

O primeiro paciente a receber a dose tópica de RLS-1496 em um ensaio clínico irá avaliar a segurança e os efeitos clínicos de doses únicas e múltiplas para tratar adultos com psoríase em placas leve a moderada e estável, envelhecimento da pele e outras doenças inflamatórias, incluindo dermatite atópica, vitiligo, rosácea, alopecia areata e esclerodermia1
RLS-1496 – um modulador de GPX4 de primeira classe que altera doenças, visando seletivamente células senescentes patológicas que causam inflamação e doenças e condições degenerativas crônicas associadas ao processo biológico de envelhecimento2- é o primeiro modulador GPX4 a entrar em um ensaio clínico em seres humanos, à frente de muitas empresas biofarmacêuticas líderes que avaliam o mesmo alvo

O RLS-1496 utiliza a plataforma de descoberta de medicamentos ALEMBIC™, patenteada pela Rubedo e com base em IA, que identifica alvos em células senescentes patológicas e desenvolve medicamentos seletivos de rejuvenescimento celular para estes alvos.

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O New England Journal of Medicine publica dados do ensaio de fase 2b do agonista oral do receptor de orexina 2, oveporexton (TAK-861), em pessoas com narcolepsia tipo 1

– Dados demonstraram melhoras estatisticamente significativas nos estágios finais primário e secundárioscom a maioria das pessoas atingindo níveis próximos ao normal de vigília e melhoras clinicamente significativas em toda a ampla gama de sintomas investigados– O oveporexton é considerado geralmente seguro e bem tolerado– Leitura de fase 3 do oveporexton prevista para 2025

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Microba anuncia resultados históricos de estudo gastrointestinal com mais de 4.600 pacientes

Resultados em resumo:71,4% dos relatórios MetaXplore™ de 4.616 pacientes identificaram resultados práticos41,9% testaram positivo para marcadores anormais do microbioma associados à saúde gastrointestinal9,9% testaram positivo para marcadores gastrointestinais, incluindo inflamação, insuficiência pancreática ou sangue nas fezes19,6% dos relatórios testaram positivo para múltiplos marcadores (microbioma e gastrointestinal)65% dos pacientes relataram melhoras na saúde seguindo recomendações médicas com base no MetaXplore

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GSK adquire a efimosfermina, um medicamento de fase III com potencial para ser o melhor no tratamento e prevenção da progressão da doença hepática esteatótica

A DHE, que afeta até 5% da população mundial, representa uma área de grande necessidade médica não atendida, com opções de tratamento limitadas

Dados da fase II mostram o potencial da efimosfermina para reverter a fibrose hepática, demonstrado na esteatohepatite associada à disfunção metabólica (uma forma de DHE)

Suas propriedades exclusivas oferecem a possibilidade de que a efimosfermina seja um novo padrão de tratamento

A aquisição expande significativamente a linha de produtos de hepatologia da GSK destinados a abordar os fatores esteatóticos e virais da doença hepática, oferecendo várias opções de desenvolvimento e um possível primeiro lançamento em 2029

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Parte da estratégia de investimento de US$ 1 bilhão, a PCI Pharma Services conclui a aquisição da Ajinomoto Althea para aprimorar a fabricação de medicamentos nos EUA para envase asséptico de seringas e cartuchos pré-carregados

Juntamente com as expansões consolidadas de infraestrutura da PCI, a aquisição contribui para o crescimento recente da CDMO em sistemas avançados de administração de medicamentos, de envase e acabamento estéreis, como seringas e cartuchos enchidos, e produtos biológicos, como ativos de alta potência para conjugados anticorpo-fármaco.

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Microba apresenta resultados marcantes sobre IBD e assina contrato com importante parceiro gastro

Dois estudos clínicos independentes demonstraram que o teste MetaPanel™ da Microba identifica patógenos gastrointestinais em >35% dos pacientes com Doença Inflamatória Intestinal (DII) que apresentam exacerbação, sendo que >60% deles não são detectados pelos métodos de teste de rotina atuais.”Essas descobertas têm o potencial de transformar os protocolos de tratamento e abrir novas possibilidades de remissão para pacientes com DII, evitando intervenções terapêuticas ou cirúrgicas desnecessárias.A Microba tem parceria com a Colonoscopy Clinic e a Integrated Gut Health, um dos maiores serviços privados de gastroenterologia da Austrália, para incorporar os testes de diagnóstico microbiano aos cuidados de rotina e melhorar os resultados dos pacientes.

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A Prilenia entra em um acordo de colaboração e licença com a Ferrer para a comercialização e o codesenvolvimento da pridopidina na Europa e em outros mercados selecionados

— O valor total do acordo é de aproximadamente 500 milhões de euros, incluindo aproximadamente125 milhões de euros em marcos iniciais e de curto prazo —- Ferrer comercializará a pridopidina na Europa e em outros mercados selecionados; a Prilenia mantém todos os direitos de comercialização e desenvolvimento da pridopidina na América do Norte, Japão e Ásia-Pacífico —- O acordo de codesenvolvimento no território apoia a expansão da pridopidina na doença de Huntington, esclerose lateral amiotrófico e indicações futuras. — Ferrer comercializará a pridopidina na Europa e em outros mercados selecionados; a Prilenia mantém todos os direitos de comercialização e desenvolvimento da pridopidina na América do Norte, Japão e Ásia-Pacífico —

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Abu Dhabi lança cluster de Ciências da Vida para promover a inovação na área de saúde em todas as partes do mundo, explorando um mercado de US$ 25,3 trilhões

O novo cluster de Saúde, Resistência, Longevidade e Medicina (Health, Endurance, Longevity, and Medicine – HELM) de Abu Dhabi reforçará o ecossistema de ciências da vida em Abu Dhabi, consolidando a posição do emirado como o principal centro global de inovação em biotecnologia, tecnologia médica e saúde digitalProjeta-se que o cluster contribua com US$ 25,6 bilhões para o PIB de Abu Dhabi, crie 30.000 novos empregos e atraia US$ 11,5 bilhões em investimentos até 2045

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Ferrer é reconhecida por seu programa de ética e conformidade de excelência

Ferrer obtém o Compliance Leader Verification™, o prestigioso reconhecimento concedido pela Ethisphere

Após uma revisão exaustiva de seu programa de ética e conformidade, a empresa reafirma seu compromisso com os mais altos padrões de integridade e ética nos negócios

O reconhecimento reforça o propósito da Ferrer de usar os negócios para lutar pela justiça social

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BeiGene avança na liderança em LLC na ASH 2024 com novos dados de sua franquia de hematologia, incluindo BRUKINSA® novos ativos em desenvolvimento

O acompanhamento de 5 anos do estudo SEQUOIA demonstrou que o tratamento com BRUKINSA reduziu o risco de progressão ou morte em 71% em comparação com a bendamustina-rituximabe em pacientes com LLC sem tratamento prévio, solidificando ainda mais sua posição como líder em novos pacientes que iniciam LLC na linha de frente e em recidiva/refratária (R/R) com o rótulo mais amplo de qualquer inibidor de BTKEm um acompanhamento médio de 1,5 ano, dados promissores da coorte de expansão de 320 mg do estudo de fase 1/1b não mostram progressão em pacientes com LLC sem tratamento prévio tratados com sonrotoclax, um inibidor de BCL2 de última geração, em combinação com BRUKINSA, destacando o potencial dessa combinação de duração fixa e somente oral como a melhor opção na doençaOs dados do degradador de BTK BGB-16673 do estudo de fase 1/2 destacam seu potencial tanto na LLC resistente ao tratamento quanto em outras neoplasias malignas de células B que representam grandes necessidades não atendidas

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Pharmanovia assina novo acordo de licenciamento biológico com a Lindis Biotech para comercializar catumaxomab para o tratamento de ascite maligna, uma doença rara

O catumaxomab recebeu um parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA em sua reunião de outubro de 2024 e, se aprovado, o catumaxomab será o único medicamento aprovado para o tratamento da ascite maligna

A Pharmanovia conduzirá todas as atividades para o lançamento do catumaxomab

Este é o primeiro anticorpo monoclonal da Pharmanovia e significa nossa evolução contínua para produtos farmacêuticos especializados

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BeiGene apresenta portfólio inovador em hematologia para malignidades de células B na ASH 2024

Resultados de cinco anos do estudo SEQUOIA de fase 3 demonstram benefícios duradouros do BRUKINSA em pacientes com LLCDuas apresentações orais destacam dados de segurança e eficácia promissores do composto de ativação de degradação quimérica de BTK (CDAC), BGB-16673Apresentação oral destaca respostas profundas e duradouras contínuas e tolerabilidade gerenciável observadas no estudo de fase 1 do inibidor de BCL2, sonrotoclax, em combinação com BRUKINSA para pacientes com LLC/LLPC não tratados anteriormente

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BeiGene recebe pareceres positivos do CHMP para o TEVIMBRA® como tratamento de primeira linha do câncer gástrico ou de junção gastroesofágica avançado/metastático e do carcinoma de células escamosas do esôfago

Parecer positivo para o tratamento de primeira linha do câncer gástrico ou de junção gastroesofágica com base nos resultados do estudo RATIONALE-305, que demonstrou benefício estatisticamente significativo de sobrevida global do TEVIMBRA em combinação com quimioterapia à base de platina e fluoropirimidinaParecer positivo para tratamento de primeira linha do carcinoma de células escamosas de esôfago com base nos resultados do estudo RATIONALE-306, que demonstrou benefício estatisticamente significativo de sobrevida global do TEVIMBRA em combinação com quimioterapia à base de platina

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Bio-Sourcing garante financiamento do European Innovation Council (EIC) Accelerator para aprimorar a biomanufatura e tornar a bioterapêutica mais disponível e acessível

O financiamento, um subsídio de 2,5 milhões de euros e 10 milhões de euros adicionais em capital próprio, demonstra um claro reconhecimento da capacidade da plataforma técnica da Bio-Sourcing de promover mudanças na soberania da biomanufatura e aumentar o acesso a tratamentos farmacêuticos inovadores, como os biossimilares

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Kenvue impulsiona a estratégia de ação climática

O primeiro relatório da Força-Tarefa sobre Divulgações Financeiras Relacionadas ao Clima (TCFD) incrementa a transparência e a responsabilidadeA Empresa promove a sustentabilidade em seus produtos, operações e cadeia de valor como parte da Healthy Lives MissionO progresso inclui a redução das emissões de gases de efeito estufa de escopo 1 e 21, 2, 3 em 26% desde 2020 e o aumento do uso de eletricidade renovável4 para 65% de seu consumo elétrico

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O Mid-Year Consumer Outlook: Guide to 2025 da NielsenIQ revela catalisadores para mudança nos verticais mais importantes em diversos setores

Aumento do empreendedorismo, com 64% dos entrevistados buscando ativamente fluxos de renda adicionaisDecisões de compra cada vez mais influenciadas pela IA, com 40% dos consumidores dispostos a usar a IA para aprimorar as decisões de compras diáriasCatalisadores macro 2025: Prontidão da IA, efeito cascata do GLP-1, evolução do omnicanal e custos de commodities

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Office of Health Economics: programas de vacinação para adultos proporcionam benefícios socioeconômicos até 19 vezes do investimento inicial, segundo novo relatório

Estudo inovador mostra que os programas de imunização para adultos retornam até 19 vezes o investimento inicial, quando todo o espectro de benefícios é valorizado

Os resultados destacam a oportunidade de aliviar as pressões nos sistemas de saúde ao adotar uma mentalidade de prevenção em primeiro lugar, que inclui os programas de imunização para adultos

O relatório chega antes da Semana Mundial da Imunização e revela uma variação substancial entre os países na disponibilidade de evidências para valorizar a vacinação de adultos

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